I. Barriereeigenschaften
Barriere gegen Wasserdampf und Sauerstoff: Verifiziert durch Tests der Wasserdampfdurchlässigkeitsrate und der Sauerstoffdurchlässigkeitsrate. Dadurch werden Probleme wie Feuchtigkeitsaufnahme und oxidativer Zerfall aufgrund der hohen Durchlässigkeit und der schlechten Barriereeigenschaften verhindert.
Abriebfestigkeit: Für Verbundfolien, die Aluminiummaterialien enthalten (z. B. aluminiumbeschichtete Folien oder Aluminiumfolie), wird ein Vergleich der Sauerstoffdurchlässigkeitsraten vor und nach der Abriebprüfung durchgeführt. Eine schlechte Abriebfestigkeit kann zu Faltlinien, Nadellöchern und einer verminderten Barriereleistung führen.
II. Physikalisch-mechanische Eigenschaften
Gleichmäßigkeit der Dicke: Verifiziert durch Testen der Foliendicke. Die Gleichmäßigkeit der Dicke ist für die Gewährleistung einer optimalen Leistung von grundlegender Bedeutung.
Rutscheigenschaften: Verifiziert durch Reibungskoeffiziententests. Ungeeignete Reibungskoeffizienten, ob zu hoch oder zu niedrig, können zu schlechten Öffnungseigenschaften des Beutels (schweres Öffnen des Beutels) oder Schwierigkeiten beim Abrollen während der Beutelherstellung führen.
Wirksamkeit der Heißsiegelung: Verifiziert durch Heißsiegelfestigkeitstests. Konzentriert sich hauptsächlich auf fertige Arzneimittelverpackungen, um Probleme zu vermeiden, die durch schlechte oder übermäßige Heißsiegelung entstehen, wie z. B. Undichtigkeiten oder Brüche an der Siegelung.
Versiegelungswirksamkeit: Verifiziert durch Vakuumversiegelungstests an Verpackungsbeuteln. Dieser Test konzentriert sich in erster Linie auf fertige Arzneimittelverpackungen und testet Bereiche, in denen Undichtigkeiten auftreten könnten, um Feuchtigkeitsaufnahme oder Oxidation zu verhindern.
Druckfestigkeit: Verifiziert durch Druckfestigkeitstests an Verpackungsbeuteln, um Beutelbruch oder Undichtigkeiten zu verhindern, wenn sie Stapeln oder äußeren Kräften ausgesetzt werden.
Fallfestigkeit: Durch Falltests an Verpackungsbeuteln überprüft, um Risse beim Herunterfallen fertiger Arzneimittelverpackungen zu verhindern.
III. Hygieneeigenschaften
Lösungsmittelrückstände: Durch Lösungsmittelrückstandstests bestätigt. Große Mengen organischer Lösungsmittelrückstände in den Verpackungsmaterialien könnten bei Kontakt in Arzneimittel übergehen und zu einer Kontamination führen.